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: 總局發(fā)文，藥品標(biāo)準(zhǔn)有重大變化！影響所有藥企

昨日（12月18日），國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿），公開(kāi)征求意見(jiàn)。在2018年1月18日前，社會(huì)各界可提出意見(jiàn)。《意見(jiàn)稿》明確，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，不得生產(chǎn)、銷售和使用。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布后，除特殊情況外給予6個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)渡期。根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，《中國(guó)藥典》收載的品種應(yīng)當(dāng)為臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質(zhì)量可控的藥品。《征求意見(jiàn)稿》明確，藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊?guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分。

: 新版《藥典臨床用藥須知》面世

近日，《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》2015年版正式出版，《臨床用藥須知》覆蓋了《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》及臨床常用藥品，藥品信息量大，反映了藥物最新研究進(jìn)展，內(nèi)容權(quán)威，將為指導(dǎo)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管起到重要作用，也為建立上市藥品目錄集即“藥品橙皮書”提供了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)素材。據(jù)悉，《藥典臨床用藥須知》2015年版分為《化學(xué)藥和生物制品卷》《中藥成方制劑卷》《中藥飲片卷》三部分。其中，《化學(xué)藥和生物制品卷》共收載藥品1

: 秒懂國(guó)務(wù)院 | 60多年的“以藥補(bǔ)醫(yī)”取消了，咱老百姓得啥實(shí)惠？

到9月底，藥品加成全部取消啦！你知道嗎？這項(xiàng)“以藥補(bǔ)醫(yī)”政策已經(jīng)實(shí)行了60多年！李克強(qiáng)總理在今年《政府工作報(bào)告》中承諾：全部取消藥品加成。普及一下：“藥品加成”政策從1954年開(kāi)始，是對(duì)醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制。本屆政府下決心啃下這塊醫(yī)改的“硬骨頭”! 一些醫(yī)院為掙錢開(kāi)貴藥，曾困擾不少人?，F(xiàn)在沒(méi)了“藥品加成”，公立醫(yī)院和“大處方”說(shuō)拜拜，更加突出“

: 關(guān)注十九大

進(jìn)入新時(shí)代！習(xí)近平十九大報(bào)告全文原標(biāo)題：中國(guó)共產(chǎn)黨第十九次全國(guó)代表大會(huì)在京開(kāi)幕習(xí)近平代表第十八屆中央委員會(huì)向大會(huì)作報(bào)告李克強(qiáng)主持大會(huì) 新華社北京10月18日電中國(guó)共產(chǎn)黨第十九次全國(guó)代表大會(huì)18日上午在人民大會(huì)堂開(kāi)幕。習(xí)近平代表第十八屆中央委員會(huì)向大會(huì)作了題為《決勝全面建成小康社會(huì) 奪取新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義偉大勝利》的報(bào)告。習(xí)近平指出，這次大會(huì)的主題是：不忘初心，牢記使命，高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟，決勝全面建成小康社會(huì)，奪取新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義偉大勝利，為

: 權(quán)威發(fā)布 |國(guó)家出臺(tái)重磅政策：建立中藥全鏈條質(zhì)量控制措施

近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》及申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)。意見(jiàn)指出，為保證經(jīng)典名方制劑質(zhì)量療效一致，需要建立從藥材源頭到飲片、中間體、制劑全鏈條的質(zhì)量控制措施。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批將對(duì)目前的中藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。業(yè)內(nèi)人士表示，目前關(guān)于中藥經(jīng)典名方的目錄還沒(méi)有公布，對(duì)行業(yè)的影響還有待觀察。中藥經(jīng)典名方出臺(tái)對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)是有利的，但對(duì)于一些常見(jiàn)的經(jīng)典名方的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)壓力不容小覷。