轉自：http://www.satcm.gov.cn/

近年來，中藥農藥殘留、重金屬含量，中藥飲片質量，藥用資源開發(fā)利用，珍貴藥用動植物保護等一系列困擾中藥行業(yè)的難點、熱點問題受到廣泛的關注。良醫(yī)還需有良藥，中醫(yī)藥服務背后，離不開優(yōu)質、安全、有效的中藥做支持。
中國中醫(yī)科學院院長張伯禮院士作為全國人大代表，曾多次在“兩會”期間提出立法議案，并參加了全國人大常委會對中醫(yī)藥法的審議。中醫(yī)藥法中專章涉及中藥保護發(fā)展，在質量保障和市場監(jiān)管方面也有相應的具體規(guī)定，讓他印象尤為深刻。“中醫(yī)藥法明確責任主體，嚴禁有害行為，有利于全面保障中藥材質量。”
中醫(yī)藥法從中藥材種植和流通，及加工和使用等方面入手，加強中藥質量管理。這些規(guī)定實現了中藥生產、使用全流程有據可循、有法可依，為保證百姓用到好中藥、放心藥，提供法律層面的保障。

全程監(jiān)管、源頭把控
中藥材質量更有保障

聽聞中醫(yī)藥法中專門對中藥材種植以及道地藥材設立條款，作出明確規(guī)定，和中藥打了七十多年交道的國醫(yī)大師金世元欣喜不已。“‘人命至重，有貴千金，一方濟之，德逾于此。’孫思邈的著作《千金方》就得名于此，中藥關乎人的生命健康，其質量是療效的核心，馬虎不得。”
金世元說，從源頭保障中藥質量有很多道關需要把控，特別是歷代醫(yī)家通過長期臨床驗證總結出來，并被中醫(yī)藥界所公認的，療效確切、質量穩(wěn)定的道地藥材，“從種子種苗的選擇、種植地的氣候生態(tài)條件，到栽種的技術、生長年限、采收季節(jié)等，都有講究。”
“本次立法體現了國家尊重中藥自身發(fā)展規(guī)律，和保護中藥的決心。”中國中醫(yī)科學院常務副院長黃璐琦院士說，中醫(yī)藥法提出中藥飲片生產全過程控制，形成完善的追溯體系，實現中藥來源可追溯、去向可查證，明確流通合格環(huán)節(jié)的責任主體。“這是保障中藥材穩(wěn)定供給的必要手段，也是保障中藥材質量的關鍵措施。”黃璐琦說，中醫(yī)藥法還特別指出，對中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥者給予重拳打擊，全面保證中藥安全、有效，有效杜絕摻雜使假等有害行為。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所所長陳士林介紹，中藥材種植過程大量使用化肥，會縮短的植物生長年限，從而影響有效成分的積累和藥效。而作為用于治療疾病的中藥材，劇毒、高毒農藥殘留會為臨床使用帶來潛在危險，同時導致土壤、水體等受到污染。“在中藥材種植養(yǎng)殖過程中，應大力加強特定藥材的有機農藥及有機肥料的開發(fā)使用，在中藥材良種繁育上應做好優(yōu)勢種質資源庫建設，通過育種技術，加強抗病蟲害、克服連作障礙等基礎研究，從產量和質量上做好中藥材品質提升工作。”

定期普查、可持續(xù)利用
中藥資源情況將更明晰

“中醫(yī)藥法開啟了依法保護發(fā)展中藥的進程，有助于中醫(yī)藥的長期健康發(fā)展。”黃璐琦院士說，中藥資源是整個中醫(yī)藥事業(yè)的物質基礎，中藥資源的可持續(xù)發(fā)展及中藥材質量是相關工作的重中之重。
中醫(yī)藥法中明確，將對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質基因庫。作為第四次全國中藥資源普查試點工作專家指導組組長，黃璐琦深感其中的必要性。“參照其他全國性資源普查工作的經驗，中藥資源普查10年左右為一個周期比較合適。通過過去的幾年普查試點工作，中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術服務體系也已初步形成。”
開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關研究意義重大。目前，由于生態(tài)系統的大面積破壞和退化，中國已成為野生生物種質資源被破壞最嚴重的國家之一。瀕危藥用動植物資源的保護是大勢所趨，也是中醫(yī)藥本身發(fā)展的需要。
陳士林介紹，長期以來，由于對合理開發(fā)利用植物資源認識不足和經濟利益的驅使，一些地區(qū)不同程度上對資源進行了掠奪式的采收，加之違反自然規(guī)律的不適當墾殖和其他一些原因，使一些藥用植物喪生了合適的生態(tài)環(huán)境，減弱了資源的再生能力。“可積極開展就地保護與遷地保護、重視以藥理藥效為基礎的代用品研究、健全相關的法律法規(guī)、加大執(zhí)法力度，運用現代生物工程技術實現規(guī)?；a。同時，大力開展保護意識教育，提高全社會的保護意識，從真正意義上保護瀕危野生動植物資源。”
自采自種、臨方炮制臨床用藥更加靈活
得知中醫(yī)藥法提及鄉(xiāng)村醫(yī)生可自種、自采、自用地產中藥材，浙江省龍泉市龍淵街道水南塢村的鄉(xiāng)村醫(yī)生廖葉南難掩內心的激動，“草藥不僅療效好，還可以減輕病人的經濟負擔。以前用外面采的草藥受到很多限制，這下有了中醫(yī)藥法，我們鄉(xiāng)村醫(yī)生可方便多了！”作為兩千多村民的“家庭中醫(yī)”，他時時想著讓鄉(xiāng)親們用上更有效、更便宜的治療方法。
中醫(yī)藥法中明確提出支持“臨方炮制”，讓中華中醫(yī)藥學會中藥炮制分會副會長、江西中醫(yī)藥大學教授龔千鋒感到欣慰。所謂“臨方炮制”即可以因人因地因時制宜，根據醫(yī)生的處方對于中藥飲片進行炮制。龔千鋒曾在全國多地中醫(yī)院進行過調研，他發(fā)現，很多醫(yī)生開具處方時，本應使用炮制品的卻用了生品。“比如治療頑固性咳嗽、慢性支氣管炎的三子養(yǎng)親湯由紫蘇子、白芥子和萊菔子組成，醫(yī)院通常采用生品，而傳統中藥炮制技藝講究‘逢子必搗，逢子必炒，香氣溢街’。” 龔千鋒說，中醫(yī)藥法使臨方炮制有法可依，也使得傳統中醫(yī)醫(yī)療回歸本位。
“中醫(yī)藥法允許診所在有條件的情況下，根據處方需求做一些特色的中藥飲片炮制，還可以用傳統工藝配制中藥制劑，通過備案的方式即可，無需取得制劑批準文號。這非常符合傳統中醫(yī)的特點。”說起中醫(yī)藥法對于診所用藥帶來的便利，當歸中醫(yī)學堂創(chuàng)始人李永明很興奮。“中醫(yī)藥法是‘中醫(yī)思維’的立法，符合中醫(yī)特色。我們相信，中醫(yī)藥法的頒布就是中醫(yī)行業(yè)，尤其是社會辦醫(yī)的‘立春’。不管將來我們還有多少問題需要解決，這必將促進中醫(yī)藥的發(fā)展，為百姓健康謀福利。”