中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,“健康中國(guó)”離不開(kāi)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。為落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”的指示精神,提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量,2018年4月26日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅主持召開(kāi)“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”,聽(tīng)取中醫(yī)藥領(lǐng)域院士、中醫(yī)臨床科研領(lǐng)域?qū)<?、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥材專業(yè)市場(chǎng)、行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)和建議,聚焦問(wèn)題,把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。
與會(huì)業(yè)界代表表示,近年來(lái),我國(guó)持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管,不斷增加監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度,及時(shí)曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問(wèn)題,有效震懾了違法違規(guī)行為。監(jiān)管部門(mén)還通過(guò)廣泛的科普宣傳工作,著力構(gòu)建社會(huì)共治力量。這一系列監(jiān)管舉措,取得了一定成效,中藥飲片質(zhì)量水平逐步向好。
與會(huì)專家認(rèn)為,當(dāng)前,中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂(lè)觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問(wèn)題。與會(huì)代表建言,從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責(zé)任;規(guī)范產(chǎn)地初加工;建立中藥材流通追溯體系;加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制;注重飲片使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理;繼續(xù)完善藥典標(biāo)準(zhǔn);建立飲片備案管理制度;嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)等。同時(shí),通過(guò)市場(chǎng)化手段,引導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng)。行業(yè)組織應(yīng)發(fā)揮行業(yè)自律的引領(lǐng)作用。
與會(huì)代表表示,國(guó)家藥監(jiān)局成立伊始,針對(duì)中藥飲片監(jiān)管開(kāi)門(mén)聽(tīng)取意見(jiàn)和建議,以問(wèn)題為導(dǎo)向,尋求破題之舉,體現(xiàn)了腳踏實(shí)地的工作作風(fēng)。
焦紅指出,中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),需要各方協(xié)同努力,形成共推機(jī)制,通過(guò)加強(qiáng)中藥飲片的管理,促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。藥品監(jiān)管部門(mén)積極傾聽(tīng)專家和業(yè)界建言,完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
焦紅表示,希望業(yè)界專家學(xué)者在提升中藥飲片質(zhì)量方面貢獻(xiàn)智慧和力量,共同推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行質(zhì)量主體責(zé)任;相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要切實(shí)發(fā)揮行業(yè)自律作用。
國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)部門(mén),安徽、甘肅、廣東、河北等省食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)等學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)及中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的業(yè)內(nèi)專家,部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參會(huì)并座談。